보건의료정책의 최전선에서 2019년부터 현재까지의 기고문과 연구자료를 집대성한 책이다. 대한민국 보건의료체계의 현주소와 미래 방향성을 심도 있게 분석한다. 고려대학교 보건대학원장이자 보건정책 전문가가 직접 참여하고 관찰한 다양한 보건정책 이슈를 다루고 있다.
7개 장과 부록으로 구성되었다. 제1장. 한반도와 K-Medicine의 도전, 제2장. 북한이탈주민을 통해 본 남북 주민 건강 비교: 희망과 절망 사이에서 낙관하기, 제3장. 남북한 건강 격차와 해소 방안, 제4장. 평화학과 보건의 융합 등을 엮었다.
학계의 새로운 발견, 새로운 기술 제품, 새로운 사용자 인구, 새로운 규제 패러다임 등으로 빠르게 변모하고 있는 당뇨병 디지털헬스 및 원격의료 분야를 다각적으로 검토하며 앞으로 나아갈 방향과 협력 방안을 모색한다.
대한민국의 MFDS, 유럽의 CE마킹 및 미국의 FDA를 중심으로 각 인허가 제도 및 절차, 그리고 기술문서의 구성과 작성방법에 대하여 설명하는 교재다. 의료기기 산업과 동향, 각 국가의 의료기기 정의와 의료기기 관련법, 인허가 제도, 품질관리 제도와 사후관리 제도를 설명하였다.
